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远大生命科学集团乐虎药业人凝血因子Ⅸ(乐虎茵玖®)获NMPA批准上市

乐虎国际lehu 2023-02-22 15:49 发表于四川

近日,远大生命科学集团下属企业乐虎国际lehu(以下简称“乐虎国际lehu药业”或“公司”)人凝血因子Ⅸ产品获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,乐虎国际lehu药业人凝血因子Ⅸ(乐虎茵玖®)即将上市销售。



关于乙型血友病

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,所有血友病患者中,甲型血友病(血友病A)占80%-85%,乙型血友病(血友病B)占15%~20%。血友病B因患者体内缺乏人凝血因子Ⅸ(简称FIX)引发,病情的严重程度与病人体内FIX的缺乏程度相关;重症血友病B患者体内的FⅨ含量小于正常人的1%,患者频繁发生自发性出血,如关节内出血、软组织血肿、腹腔出血和脑出血等,最终导致严重的关节病、慢性疼痛、残疾和死亡,显著影响患者的寿命和生存质量。凝血因子替代治疗仍然是目前血友病最有效的急性出血的止血措施。原则是早期、足量、足疗程。替代治疗剂量和疗程应考虑出血部位和出血严重程度。国内外血友病管理指南推荐FⅨ用于乙型血友病替代治疗。



关于远大生命科学集团有限公司

远大生命科学集团有限公司(以下简称“远大生命科学”)是一家立足国内,放眼国际的现代化综合性医药企业集团,秉持研发、生产、销售于一体的医药大工业体系建设思路,以自主化、集团化和国际化的创新研发理念,聚焦免疫及感染、围术期及重症、血液系统、消化及代谢和创面管理五大治疗领域,竭力为全球患者提供从健康管理、疾病预防到疾病治疗的全方位、全产业链服务。远大生命科学以全球化视野研判未来行业变革趋势,瞄准国际国内未被满足的临床需求,依托疫苗、微生态药物、重组大分子、血液制品、高分子材料、化药和胶原酶等技术平台,在北京、成都、杭州、沈阳、武汉、重庆、南京、郑州、烟台、鞍山等十余个城市设有研发中心和生产基地,致力于研发生产高端血液制品、新型重组疫苗、新一代活菌制剂、纳米靶向制剂、可降解医疗器械及高价值原料药等。


关于乐虎国际lehu远

大乐虎是远大生命科学集团有限公司全资子公司,成立于1985年,是国家首批定点的血液制品生产企业,在四川、广西下设十余家单采原料血浆子公司。2018年、2019年、2020年均获得中国医药百强企业TOP20,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,并入选四川省重点优势企业。


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乐虎国际lehu生产基地位于成都高新区,现拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品类,在研管线布局清晰、产品丰富。公司目前拥有多个国内外授权专利,其中自主创新“无保护剂双重病毒灭活工艺”获中国、美国和澳大利亚专利。自主研发产品“静注乙型肝炎人免疫球蛋白”为亚洲首创,处于行业领先地位,曾荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。公司年投浆量居于国内血液制品单体生产企业年投浆量第一梯队。公司产品遍布全国市场,同时也是中国领先的血液制品出口企业。

展望未来,乐虎国际lehu将成为中国最具竞争力的血液制品企业之一,为实现“血液制品全产品链国际化优质服务商”的目标愿景,公司将不断以研发驱动为核心、以科技创新为手段,为人类健康事业的进步贡献自己的力量。